Autor: Carlos Andrés Chiluisa Cárdenas MBA, Gerente Comercial en Miguel Estrella Representaciones
Resumen
Los errores diagnósticos en los laboratorios clínicos son un desafío significativo para la calidad en los resultados. Esta revisión bibliográfica tiene como objetivo proporcionar una visión general sobre los tipos de errores en las fases pre-analítica, analítica y post-analítica, enfatizando la importancia de los errores pre-analíticos, que representan el mayor porcentaje de fallos en el proceso de pruebas diagnósticas. Además, se describen estrategias de prevención, como la mejora de los sistemas de trabajo, la automatización de procesos, la educación continua y la gestión del desempeño. Esta investigación busca ser una herramienta práctica para los laboratorios clínicos, con el fin de minimizar los errores diagnósticos y mejorar la calidad de los resultados clínicamente útiles.
Palabras clave: Errores diagnósticos, fase pre-analítica, calidad en laboratorio clínico, seguridad del paciente, prevención de errores.
1. Introducción
Los laboratorios clínicos juegan un papel esencial en el diagnóstico y manejo de enfermedades, y los errores en este proceso pueden tener consecuencias graves para la seguridad del paciente. Los errores diagnósticos pueden ocurrir en cualquier etapa del ciclo de pruebas de laboratorio, desde la solicitud de exámenes hasta la interpretación de los resultados. De acuerdo con la Especificación Técnica ISO/TS 22367, los errores diagnósticos se definen como la falta de completar una acción planificada como se pretendía o el uso de un plan incorrecto para lograr un objetivo [1]. Esta revisión bibliográfica explora los diferentes tipos de errores que ocurren en los laboratorios, sus frecuencias relativas y las estrategias que los profesionales del laboratorio pueden implementar para reducir estos errores.
2. Clasificación de los Errores Diagnósticos en el Laboratorio Clínico
La medicina de laboratorio ha sido pionera en la reducción de errores, alcanzando en la fase analítica tasas de error tan bajas como 0.002%, lo que representa un rendimiento a nivel de cinco sigma, muy superior al de otras áreas de la salud. Sin embargo, cuando se considera todo el proceso de pruebas de laboratorio, desde la selección y recolección de muestras hasta la interpretación y uso de los resultados, los errores son mucho más frecuentes de lo que se percibe. Estos errores no solo representan un reto técnico, sino que tienen un impacto directo en la seguridad del paciente [1].
2.1 Errores Pre-pre-analíticos Los errores pre-pre-analíticos incluyen fallos en la solicitud de pruebas, entrada de órdenes y la identificación incorrecta de pacientes o muestras [3]. Estos errores ocurren antes de que las muestras sean recolectadas y representan entre el 46-68.2% de todos los errores en el laboratorio clínico, lo que los convierte en los más frecuentes y críticos en el proceso de pruebas.
2.2 Errores Pre-analíticos Los errores pre-analíticos ocurren durante la manipulación de las muestras, como su almacenamiento y transporte. Ejemplos comunes incluyen centrifugación inadecuada, errores en el etiquetado y almacenamiento incorrecto [4]. Estos errores representan entre el 3-5.3% de los errores totales.
2.3 Errores Analíticos Los errores analíticos incluyen problemas durante la ejecución de las pruebas, como el mal funcionamiento de los equipos, la interferencia endógena o exógena, y fallos en el control de calidad [5]. Representan entre el 7-13% de los errores.
2.4 Errores Post-analíticos Los errores post-analíticos, que ocurren durante la fase de informe e interpretación de los resultados, incluyen la entrada de datos incorrecta y la falta de comunicación de valores críticos. Estos errores representan entre el 12.5-20% de las incidencias [4].
2.5 Errores Post-post-analíticos La falta de seguimiento adecuado o consulta apropiada en respuesta a los resultados de laboratorio se clasifica como errores post-post-analíticos. Estos errores, aunque menos estudiados, representan entre el 25-45.5% de los errores relacionados con el proceso de pruebas diagnósticas [6].
3. Consecuencias de los Errores Diagnósticos
Los errores en el laboratorio clínico pueden tener un impacto significativo en la seguridad del paciente. La interpretación incorrecta de los resultados o la demora en la entrega de los mismos puede llevar a diagnósticos equivocados, tratamientos inapropiados y eventos adversos. Además, los errores no solo afectan la calidad del cuidado, sino que también añaden una carga económica significativa al sistema de salud debido a la necesidad de repetir pruebas y corregir diagnósticos erróneos [7].
4. Estrategias de Prevención de Errores Diagnósticos
4.1 Mejoras Sistémicas La identificación de factores sistémicos que contribuyen a los errores es esencial para su prevención. Herramientas como el Análisis de Modos de Falla y Efectos (FMEA) y el Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) pueden ayudar a identificar áreas de riesgo y a implementar barreras preventivas [8]. Además, desarrollar vías de diagnóstico estandarizadas puede reducir los errores relacionados con la solicitud inadecuada de pruebas y asegurar diagnósticos más precisos [9].
4.2 Automatización y Soporte Tecnológico La automatización de procesos en el laboratorio, como la implementación de sistemas de entrada de órdenes médicas (CPOE) y el uso de sistemas de códigos de barras para la identificación de muestras, puede reducir significativamente los errores humanos. La automatización de la validación de resultados también contribuye a la precisión de los diagnósticos [10].
4.3 Educación y Capacitación Continua La formación continua del personal del laboratorio es clave para mantener altos estándares de calidad. La retroalimentación regular y la capacitación en prevención de errores permiten mejorar las competencias del personal y reducir la incidencia de fallos en el proceso de pruebas [7].
4.4 Monitoreo y Gestión de Indicadores de Calidad El monitoreo constante de los indicadores de calidad (QIs) es fundamental para identificar áreas propensas a errores y medir la efectividad de las estrategias de mejora. La creación de equipos de gestión diagnóstica que incluyan especialistas de laboratorio y clínicos puede facilitar una mejor comunicación y colaboración [7].
5. Conclusión
Los errores diagnósticos en los laboratorios clínicos representan una amenaza significativa para la seguridad del paciente y la calidad del cuidado. Al comprender la frecuencia y los tipos de errores que ocurren en cada fase del proceso de pruebas, los laboratorios pueden implementar estrategias efectivas para prevenirlos. Las mejoras en los sistemas de trabajo, la automatización de procesos, la educación continua y el monitoreo de indicadores de calidad son herramientas esenciales para reducir la incidencia de errores y mejorar los resultados para los pacientes.
Referencias
- Plebani, M. “Diagnostic errors and laboratory medicine–causes and strategies. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4975219/
- Donaldson, M. S., Corrigan, J. M., & Kohn, L. T. “To err is human: building a safer health system.” https://books.google.com.ec/books?hl=es&lr=&id=Jj25GlLKXSgC&oi=fnd&pg=PA1&dq=Donaldson,+M.+S.,+Corrigan,+J.+M.,+%26+Kohn,+L.+T.+(2000).+%22To+err+is+human:+building+a+safer+health+system.%22&ots=bKiisvM18E&sig=H37DCqmCEGlYIk0Kc6ghS4b5oN0&redir_esc=y#v=onepage&q&f=false
- Plebani, M. “The detection and prevention of errors in laboratory medicine.” https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1258/acb.2009.009222
- Hammerling, J. A. “A review of medical errors in laboratory diagnostics and where we are today.” https://academic.oup.com/labmed/article-abstract/43/2/41/2505001
- Plebani, M. “Exploring the iceberg of errors in laboratory medicine.” https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0009898109001351
- Mrazek, C., et al. “Errors within the total laboratory testing process, from test selection to medical decision-making–A review of causes, consequences, surveillance and solutions.” https://hrcak.srce.hr/clanak/346847
- Meier, F. A., & Jones, B. A. “Point-of-care testing error: sources and amplifiers, taxonomy, prevention strategies, and detection monitors.” https://meridian.allenpress.com/aplm/article/129/10/1262/459371/Point-of-Care-Testing-Error-Sources-and-Amplifiers
